Česká a slovenská psychiatrie
Časopis
Psychiatrické společnosti ČLS JEP
a Psychiatrickej spoločnosti SLS
dopisy redakci
- AKTUÁLNÍ ČÍSLO
- ARCHIV
- VYHLEDÁVÁNÍ
- PERIODIKUM
- REDAKČNÍ RADA
- PŘEDPLATNÉ
- INZERCE
- AKTUALIZOVANÉ
POKYNY
PRO AUTORY
- ISSN 1212-0383
- © Česká a Slovenská psychiatrie 2024
- © Galén 2024
NOVINKA V MOŽNOSTECH SLEDOVÁNÍ ADHERENCE U PACIENTŮ SE ZÁVAZNÝMI DUŠEVNÍMI PORUCHAMI
13. listopadu 2017 vydal americký FDA povolení k použití přípravku Abilify MyCite. Jde o první přípravek schválený pro klinické použití, který dokáže zaznamenat přímo užití léku pacientem, jedná se tudíž o milník v rámci vývoje metod sledujících adherenci.
Tableta je v průběhu výroby opatřena tzv. IEM (Ingestable Event Marker) senzorem. Ten se aktivuje v kontaktu se žaludeční šťávou a vyšle signál do náplasti na břiše pacienta. Náplast přepošle informaci do pacientova chytrého telefonu, kde je stažena speciální aplikace f. Otsuka. Pacient může povolit přístup a kontrolu adherence pečovatelům nebo lékařům, kteří pak informace dostávají přes webový portál. Hovoří se obecně o Digital Medicine System (DMS). Detekce užití tablety nastává 30 minut až 2 hodiny po užití. Ve studii Profit et al. (2016) bylo 90 polknutých tablet zaznamenáno v průběhu 30 minut. Někdy užití nemusí být zaznamenáno, v tom případě není doporučeno užít další dávku Abilify MyCite.
Abilify MyCite byl schválen pro léčbu schizofrenie, pro akutní léčbu manické a smíšené epizody při BAP I, udržovací léčbu BAP I (obojí v monoterapii nebo přídatnou k lithiu nebo valproátu) a pro přídatnou léčbu depresivní poruchy u dospělých.
Výrobce upozorňuje, že nebyla studována schopnost přípravku zlepšit adherenci pacientů. Systém nemá být používán pro sledování v reálném čase nebo v průběhu akutní péče, protože detekce může být zpožděna nebo nemusí být vůbec zaznamenána. Kromě podráždění kůže v místě nalepení náplasti (v klinickém testování u 13 % pacientů) nebyly popsány jiné specifické nežádoucí účinky spojené se systémem DMS.
Od pacienta se vyžaduje, aby si stáhl aplikaci ze stránek výrobce a nalepil náplast na levou stranu břicha pod hrudním košem nebo přímo na oblast žaludku ve středním epigastriu. Náplast může být nalepena max. 7 dní, pak se musí vyměnit a znovu spárovat s mobilní aplikací. V každém balení je 7 náplastí. Studie s pacienty se schizofrenií (Peters-Strickland et al, 2016) ukázala, že 82 % pacientů se schizofrenií tento úkol zvládla samostatně nebo jen s minimální asistencí v průběhu 8 týdnů.
Jedná se o významný posun v možnostech léčby duševních poruch, ukazující jeden ze směrů dalšího vývoje s využitím moderních technologií. Další informace jsou očekávány v souvislosti se čtvrtou fází klinického hodnocení.
LITERATURA
- 1. Profit D, Rohatagi S, Zhao C et al. Developing a Digital Medicine System in Psychiatry: Ingestion Detection Rate and Latency Period. J Clin Psychiatry 2016 Sep; 77 (9): el095-ellOO.
- 2. Peters-Strickland T, Pestreich L, Hatch A et al. Usability of novel digital medicine system in adults with schizophrenia treated with sensor-embedded tablets of aripiprazole. Neuropsychiatr Dis Treat 2016 Oct; 12: 2587-2594.
- 3. FDA News Release, 13.11.17. www.fda.gov
- 4. Otsuka. Introducing Ability MyCite.
Accessed November 17, 2017.